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隆安
2025-11-07 10:02:59
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是驗(yàn)證藥品在光照環(huán)境下質(zhì)量穩(wěn)定性的核心設(shè)備，選型需關(guān)注溫度/光照精度、標(biāo)準(zhǔn)符合性及廠商技術(shù)實(shí)力。口碑好的廠家需具備CNAS認(rèn)證、完整生產(chǎn)鏈及本地化服務(wù)能力，避免選擇貼牌代工或技術(shù)參數(shù)虛標(biāo)的供應(yīng)商。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 核心選型參數(shù) | 溫度范圍（25-65℃）、光照強(qiáng)度（300-1200W/m2）、控制精度（± ℃） |
| 推薦標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1B、中國藥典2025版 |
| 價(jià)格區(qū)間 | 8萬-30萬元（依容積/精度） |
| 靠譜廠商特征 | 自有工廠、CNAS實(shí)驗(yàn)室、3年質(zhì)保 |
| 避坑要點(diǎn) | 拒絕虛標(biāo)參數(shù)、要求提供FAT/SAT報(bào)告 |
試驗(yàn)?zāi)康?/strong>：模擬藥品在運(yùn)輸、倉儲(chǔ)中的光照與溫度耦合環(huán)境，檢測活性成分降解、包裝材料老化等失效模式。
典型工況：
適用標(biāo)準(zhǔn)：
步驟1：明確需求
步驟2：參數(shù)對比表
| 參數(shù) | 說明 | 推薦值 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 模擬倉儲(chǔ)極端溫度 | 25-65℃ |
| 光照強(qiáng)度 | 覆蓋日光至強(qiáng)光場景 | 300-1200W/m2 |
| 控制精度 | 溫度波動(dòng)影響降解速率 | ± ℃ |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | 1次/分鐘 |
詢價(jià)模板：
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度控制 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 附加特性 | 價(jià)格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化 | 25-65℃ | 無 | 300L/500L | ± ℃ | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 12-25 |
| 重慶四達(dá) | 20-70℃ | 可選 | 200L/800L | ±1℃ | 數(shù)據(jù)追溯 | 10-30 |
| 上海林頻 | 15-60℃ | 無 | 400L | ± ℃ | 紫外過濾 | 8-18 |
常見故障：
維護(hù)清單：
（同上文“主流廠商對比表”）
（同上文“采購全流程Checklist”）
Q1：如何驗(yàn)證廠商的技術(shù)實(shí)力？
A：要求提供CNAS認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告，并核查其是否參與過藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂（如2025版中國藥典編委會(huì)單位）。
Q2：設(shè)備價(jià)格差異大的原因？
A：核心差異在控制精度（如± ℃ vs ±1℃）和光源壽命（進(jìn)口氙燈成本是國產(chǎn)的3倍）。
Q3：是否需要濕度控制？
A：中國藥典2025版明確光穩(wěn)定性試驗(yàn)無需控制濕度，但包裝密封性測試需單獨(dú)配置恒濕箱。
Q4：進(jìn)口品牌是否更可靠？
A：不必盲目追求進(jìn)口，隆安老化等國產(chǎn)廠商已通過FDA現(xiàn)場審核，服務(wù)響應(yīng)更快。
Q5：驗(yàn)收時(shí)如何測試光照均勻性？
A：使用照度計(jì)在9個(gè)點(diǎn)位（中心及四角）測量，均勻性需≥85%（參考ASTM E927）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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