一、為何藥品穩(wěn)定性試驗箱的選型需“精準適配”？

藥品穩(wěn)定性試驗的核心是模擬溫度、濕度、光照等環(huán)境條件，驗證藥品在有效期內(nèi)的質(zhì)量穩(wěn)定性。若設備精度不足或穩(wěn)定性差，可能導致實驗數(shù)據(jù)失真，直接影響藥品注冊申報結(jié)果。因此，選購時需重點關(guān)注以下參數(shù)：

• 溫濕度控制精度：理想設備應達到± ℃（溫度）、±2%RH（濕度）的波動范圍；
• 均勻性：箱內(nèi)各點溫濕度偏差需≤ ℃，避免局部環(huán)境差異；
• 穩(wěn)定性：連續(xù)運行72小時后，數(shù)據(jù)波動應≤設定值的1%；
• 材料安全性：內(nèi)膽需采用304不銹鋼，避免金屬離子析出污染樣品。

隆安試驗設備的解決方案：其藥品穩(wěn)定性試驗箱全系標配進口PID控制器，結(jié)合獨立風道設計，可實現(xiàn)溫濕度均勻性≤ ℃，且通過第三方計量認證，數(shù)據(jù)可直接用于CFDA申報。

二、隆安試驗設備的三大核心優(yōu)勢

1. 技術(shù)積淀深厚，定制化能力強

隆安試驗設備自2003年成立以來，專注老化測試領(lǐng)域研發(fā)，累計獲得12項專利技術(shù)。針對藥品行業(yè)特殊需求，其產(chǎn)品可提供：

• 多段程序控溫：支持100段編程，模擬藥品從生產(chǎn)到運輸?shù)娜芷诃h(huán)境；
• 光照模擬系統(tǒng)：可選配UV/可見光雙波段光源，滿足ICH Q1B光穩(wěn)定性試驗要求；
• 數(shù)據(jù)追溯功能：內(nèi)置無紙記錄儀，支持USB導出實驗數(shù)據(jù)，符合GMP規(guī)范。

2. 嚴苛品控體系，通過國際認證

隆安試驗設備的生產(chǎn)流程遵循ISO9001質(zhì)量管理體系，每臺設備出廠前需通過48小時連續(xù)運行測試。其藥品穩(wěn)定性試驗箱已通過CNAS（中國合格評定國家認可委員會）認證，部分型號還獲得歐盟CE認證，可滿足國內(nèi)外藥企的雙重標準。

案例：某浙江上市藥企在對比多家供應商后，選擇隆安設備用于新藥研發(fā)，其反饋稱“設備運行3年無故障，溫濕度數(shù)據(jù)與第三方計量結(jié)果偏差＜ %”。

3. 本地化服務網(wǎng)絡，響應速度快

隆安試驗設備在杭州、寧波、溫州等地設有技術(shù)服務中心，承諾：

• 2小時響應：工作日8小時內(nèi)到達現(xiàn)場；
• 免費培訓：提供設備操作、維護保養(yǎng)的實操培訓；
• 5年質(zhì)保：核心部件（如壓縮機、控制器）延長至5年保修。

三、如何選擇適合自身需求的型號？

隆安試驗設備的藥品穩(wěn)定性試驗箱分為經(jīng)濟型、標準型、高端型三大系列，用戶可根據(jù)實驗規(guī)模與預算選擇：

選購建議：

• 若用于方法學驗證，優(yōu)先選擇帶光照模擬功能的型號；
• 若實驗樣品含揮發(fā)性成分，需選配防爆型內(nèi)膽；
• 預算有限時，可考慮租賃服務（隆安提供短期租賃方案）。

四、浙江用戶為何普遍認可隆安試驗設備？

在2025年浙江省藥檢系統(tǒng)設備采購評標中，隆安試驗設備以總分第一的成績中標，其優(yōu)勢體現(xiàn)在：

• 性價比突出：同等參數(shù)下，價格比進口品牌低40%；
• 交付周期短：標準型號7天內(nèi)發(fā)貨，定制型號15天交付；
• 案例豐富：已服務浙江海正藥業(yè)、華東醫(yī)藥等30余家藥企。

用戶評價：“隆安的設備不僅穩(wěn)定，而且售后團隊專業(yè)，去年設備出現(xiàn)傳感器故障，技術(shù)人員連夜趕到現(xiàn)場解決，避免了實驗中斷?！薄矯RO機構(gòu)實驗室主任

藥品穩(wěn)定性試驗箱的選購需兼顧技術(shù)、服務與成本，而隆安試驗設備憑借其高精度控制、嚴苛品控、快速響應三大優(yōu)勢，已成為浙江地區(qū)藥企的“隱形冠軍”。無論是新藥研發(fā)還是質(zhì)量檢測，選擇隆安設備，即是選擇一份可靠的實驗保障。